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Domande Frequenti

 

Gamma Cardio CGV

ECG per PC a 12 derivazioni ad alta risoluzione

 

 

1   Perché comprare un ECG per computer ?.. 3

2   Perché comprare il prodotto Gamma Cardio Soft ?.. 3

3   Domande sull’utilizzo.. 5

4   Domande sulle Prestazioni 6

 

 

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1   Perché comprare un ECG per computer ?.. 3

1.1   Cosa è un PC-ECG ?. 3

1.2   Che differenze di utilizzo ci sono fra un PC-ECG e un ECG classico ?. 3

1.3   Che differenze ci sono nelle prestazioni diagnostiche ?. 3

1.4   Perché comprare un PC ECG e non un ECG ?. 3

2   Perché comprare il prodotto Gamma Cardio Soft ?.. 3

2.1   Perché comprare il prodotto della Gamma Cardio Soft ?. 3

2.2   Perché costa di meno rispetto ai competitor ?. 3

2.3   Chi mi garantisce la validità clinica del tracciato ?. 4

2.4   Quali Certificazioni ha il prodotto. 4

2.5   Preferisco una grande marca mi dà più garanzia. 4

2.6   Che significa alta risoluzione, i tracciati sono acquisiti simultaneamente ?. 4

2.7   Quanto mi costa il prodotto dopo l’acquisto ?. 5

2.8   Datemi ragioni sintetiche per comprare il vostro prodotto CGV ?. 5

3   Domande sull’utilizzo.. 5

3.1   Quanto tempo impiego per imparare ad usarlo ?. 5

3.2   Che devo fare per acquisire il tracciato ?. 6

3.3   Come posso stampare il tracciato?. 6

3.4   Quanti tracciati posso memorizzare ?. 6

3.5   Quanto tempo posso registrare / monitorare ?. 6

3.6   Posso ricercare i tracciati ?. 6

3.7   Che tipologia di report viene stampata ?. 6

4   Domande sulle Prestazioni 6

4.1   Sono presenti indicazioni di errore ?. 6

4.2   Perché vi è maggiore sicurezza per il Paziente ?. 6

4.3   Come viene alimentato il prodotto ?. 7

4.4   Che tipo di PC serve per il CGV.. 7

 

 

1                  Perché comprare un ECG per computer ?

1.1 Cosa è un PC-ECG ?

Un PC-ECG è un elettrocardiografo a 12 derivazioni che si collega ad un Personal computer (o netbook o notebook) per svolgere attraverso uno specifico software le stesse funzioni di un elettrocardiografo convenzionale.

1.2 Che differenze di utilizzo ci sono fra un PC-ECG e un ECG classico ?

Nessuna in termini di funzionalità; si utilizza il PC come interfaccia per comandare l’elettrocardiografo e la stampante del PC per genere report professionali.

1.3 Che differenze ci sono nelle prestazioni diagnostiche ?

Dipende dai modelli comparati. Il prodotto Gamma Cardio Soft CGV è superiore in molte prestazioni rispetto alla maggioranza degli apparati ospedalieri.

1.4 Perché comprare un PC ECG e non un ECG ?

Gli ECG autonomi hanno normalmente il vantaggio di avere una stampante dedicata.

I PC-ECG, a parità di prezzo, hanno in generale prestazioni superiori, maggiori funzioni aggiuntive, sono facilmente trasportabili e hanno costi aggiuntivi di manutenzione (carta termica non necessaria, costi di revisione minore, ... ).

Il minor prezzo dei PC ECG è dovuto essenzialmente all’utilizzo del PC che consente di implementare via software (e quindi senza costi aggiuntivi) prestazioni avanzate.

2         Perché comprare il prodotto Gamma Cardio Soft ?

2.1 Perché comprare il prodotto della Gamma Cardio Soft ?

Il CGV ha:

1)      prestazioni diagnostiche superiori certificate attraverso uno standard internazionale,

2)      qualità e risoluzione superiore del tracciato.

3)      il prezzo più interessante

4)      la certificazione al massimo grado in termini di sicurezza del paziente ( classe II CF)  e affidabilità ( Classe IIb)

5)      una usabilità superiore che consente di usare il prodotto anche senza manuali

6)      una sensibilità superiore che consente l’acquisizione in condizioni difficili (tremori, pelle,artefatti, …) con filtri evoluti che consentono la visualizzazione di tracciati anche completamente coperti da artefatti. (guarda l’esempio nella prima pagina)

7)      funzioni aggiuntive ( Telemedicina, cartella paziente)

 

2.2 Perché costa di meno rispetto ai competitor ?

L’Azienda si è posta un obiettivo di utilità sociale.  Il prezzo ridotto consente una maggiore diffusione del prodotto. La qualità del prodotto è garantita in termini di prestazioni cliniche dallo standard ANSI AAMI EC 11 e come qualità di produzione dalla certificazione biomedicale CE.

 

2.3 Chi mi garantisce la validità clinica del tracciato ?

CGV è probilmente bal’unico ECG per PC che rispetta lo standard ANSI AAMI EC 11 che garantisce le prestazioni cliniche.

Lo standard americano ANSI AAMI EC 11 (American National Standards Institute, Association for the Advancement of Medical Instrumentation) definisce i requisiti minimi delle prestazioni di un ECG per consentire un uso diagnostico.

In un apparato non conforme a standard di prestazioni non sono garantite tutte le prestazioni minime che consentono un uso diagnostico. In assenza di conformità a standard prestazionali, la certificazione degli apparati si ottiene attraverso la comparazione dei tracciati con apparati già certificati.

 

2.4     Quali Certificazioni ha il prodotto

L’apparato è certificato dal 2005 secondo la direttiva europea sui dispositivi medici (93/42/CEE, 2007/47).

 

Scarica il certificato del prodotto e della Azienda

 

Le prestazioni elettrocardiografiche sono certificato in accordo allo  standard ANSI AAMI EC 11 e alla IEC/EN 60601-2-25.

La sicurezza da shock elettrici è certificata in accordo alla IEC/EN 60601-1 con il massimo grado (Isolamento doppio classe CF), la compatibilità elettromagnetica in accordo alla IEC/EN 60601-1-2.

 

2.5 Preferisco una grande marca mi dà più garanzia

Per i prodotti medicali le garanzie sono date dalle certificazioni verificate da organismi notificati indipendenti. A differenza di molti altri prodotti ECG, il nostro prodotto è certificato in classe IIb. Questo implica la certificazione delle fasi di progettazione e di fabbricazione da parte di un organismo notificato.

 

La maggior parte degli ECG é certificata in classe IIa questo non consente di utilizzare l'ECG "nelle condizioni in cui il dispositivo può creare un pericolo immediato per il paziente".  Per tale ragione, per gli ECG di classe IIa non è svolto il controllo sulle fasi di progettazione da parte di un organismo notificato.

 

2.6 Che significa alta risoluzione, i tracciati sono acquisiti simultaneamente ?

CGV acquisisce e memorizza ad alta risoluzione le 12 derivazioni sequenzialmente (una alla volta). Con una risoluzione orizzontale di 1200 pixel/sec e con una risoluzione verticale di 2.44 μV/LSB,  CGV offre una qualità fra le più elevate fra gli apparati ECG professionali.


Una più elevata risoluzione  migliora la qualità del segnale alle frequenze elevate necessarie per misurare accuratamente forme d'onda con cambiamenti più rapidi, ampiezze dei picchi (i.e. complesso QRS ) e  onde di breve durata.

 

2.7 Quanto mi costa il prodotto dopo l’acquisto ?

Il prodotto non ha sostanzialmente costi aggiuntivi (manutenzione periodica, carta millimetrata, elettrodi non riutilizzabili).

Occorre:

1)     acquistare carta classica A4 da stampante se è necessario stampare i referti. ( Referti e tracciati possono essere gestiti in forma elettronica).

2)     Sostituire gli elettrodi o il cavo in caso di usura per utilizzo.
I cavi e gli elettrodi  forniti sono a nostro giudizio i migliori in commercio (Fiab) in termini di qualità e robustezza.

 

2.8 Datemi ragioni sintetiche per comprare il vostro prodotto CGV ?

Prestazioni migliori, prezzo più interessante, qualità diagnostica superiore, trasportabilità, assenza di costi di esercizio, immediatezza nell’uso, robustezza superiore agli artefatti, sicurezza elettrica e di prodotto superiore, funzioni aggiuntive.

 

3         Domande sull’utilizzo

3.1 Quanto tempo impiego per imparare ad usarlo ?

Per i medici, o per quanti hanno già utilizzato un ECG, il prodotto è immediato nell’uso perché è l’unico ECG che ha una interfaccia grafica e una modalità di utilizzo che riproduce perfettamente gli apparati ECG classici.

Il prodotto è inoltre corredato di manuale on-line per le funzioni specifiche.

 

Per i pazienti o per chi non ha esperienza di ECG, il prodotto è corredato di procedure on line passo-passo che guidano l’operatore in ogni funzione.

3.2 Che devo fare per acquisire il tracciato ?

1)     Collegare l’ECG al PC tramite cavo USB

2)     avviare il software sul PC

3)     collegare il cavo paziente all’apparato

4)     collegare gli elettrodi al cavo paziente

5)     preparare il paziente e posizionare gli elettrodi

6)     avviare l’acquisizione sul PC

 

3.3 Come posso stampare il tracciato?

Si può utilizzare carta comune e qualsiasi stampante per PC. Si ottengono tracciati con un aspetto identico ai classici tracciati impressi su carta millimetrata se la stampante è a colori. Su carta comune vengono anche stampate in rosa chiaro o in bianco e nero le righe della carta millimetrata.

3.4  Quanti tracciati posso memorizzare ?

Con gli attuali hard disk si possono immagazzinare decine di migliaia di tracciati nella spazio di qualche Gigabyte.

3.5  Quanto tempo posso registrare / monitorare ?

Ha differenza della maggior parte degli ECG che hanno memoria limitata, con il CGV si possono monitorare i tracciati per ore. Inoltre tutto ciò che viene visualizzato sullo schermo viene anche registrato in memoria e può essere utilizzato successivamente.

3.6 Posso ricercare i tracciati ?

L’archivio pazienti, integrato nel sistema CGV, memorizza automati­camente i tracciati acquisiti, con funzioni di ricerca, consultazione e comparazione tra migliaia di ECG, dei quali visualiz­za referto e cartella clinica associata.

3.7 Che tipologia di report viene stampata ?

Vengono stampati report verticali con una derivazione per riga le 12 derivazioni in sequenza (12 X 1).

4         Domande sulle Prestazioni

4.1 Sono presenti indicazioni di errore ?

Sono presenti le indicazioni di saturazione (ampiezze troppo elevate) in accordo alla EN60601-2-25, funzioni di elettrodo disconnesso e sistemi di auto centratura automatica.

4.2 Perché vi è maggiore sicurezza per il Paziente ?

Il prodotto è certificato per un isolato in accordo al massimo grado di sicurezza ovvero doppio isolamento e classe CF cioè per applicazione cardiaca diretta degli elettrodi con un uso compatibile con defibrillazione. Le correnti indotte nel paziente sono molto inferiori rispetto al valore consentito dallo standard (<1 μA rispetto allo standard che prescrive 10 μA). Questo garantisce una maggiore sicurezza per il paziente in quanto una corrente elevata nel paziente può indurre microshock

4.3 Come viene alimentato il prodotto ?

Il prodotto alimentato direttamente dal PC tramite porta USB e non richiede ulteriori cavi per la alimentazione.

4.4 Che tipo di PC serve per il CGV

É sufficiente un PC (da tavolo, notebook o netbook) con sistema operativo Microsoft Windows (Vista, 7, XP NT(4),  2000). I PC con tali sistemi operativi hanno già caratteristiche adeguate per eseguire il programma.

 

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